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新冠肺炎黑天鵝事件突襲，體外診斷行業(yè)市場(chǎng)需求受提振

相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國是亞太體外診斷市場(chǎng)最大的國家，近年來IVD市場(chǎng)的復(fù)合年增長率保持在10%以上。而在生化試劑、免疫診斷、分子診斷、即時(shí)檢驗(yàn)等品類中，不同產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)國產(chǎn)與外資品牌各有千秋。而高端醫(yī)院市場(chǎng)(三級(jí)醫(yī)院)受益于進(jìn)口替代政策，以及中低端醫(yī)院市場(chǎng)有望持續(xù)實(shí)現(xiàn)放量等背景下，IVD需求有望迎來持續(xù)提升。

1、天鵝事件提振IVD需求

新冠肺炎黑天鵝事件突襲，體外診斷行業(yè)市場(chǎng)需求受提振。“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，意為體外診斷產(chǎn)品，IVD領(lǐng)域參照2017年底流感大爆發(fā)時(shí)情況，此次新型冠狀病毒疫情爆發(fā)預(yù)期將為體外診斷企業(yè)帶來比較大的業(yè)績(jī)彈性及相對(duì)超額收益。機(jī)構(gòu)觀點(diǎn)認(rèn)為，此次新冠肺炎事件相關(guān)受益標(biāo)的有萬孚生物、安圖生物、邁克生物等IVD企業(yè)。

近年來全球體外診斷市場(chǎng)增長穩(wěn)定，在全球體外診斷市場(chǎng)中，北美、歐洲、日本依然是主要的消費(fèi)市場(chǎng)，據(jù)Evaluate MedTech統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年，全球體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約684億美元左右。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國是亞太體外診斷市場(chǎng)最大的國家，約47億美元，其較高的份額主要是由于大量使用進(jìn)口和先進(jìn)的設(shè)備以及獲得高質(zhì)量的醫(yī)療保健治療設(shè)施。

隨著人口老齡化、保險(xiǎn)覆蓋率及支出不斷增加、收入長等因素的驅(qū)動(dòng)，體外診產(chǎn)業(yè)已成為我國最活躍發(fā)展最快的行業(yè)之一，在疾病預(yù)防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選監(jiān)測(cè)、健康狀況評(píng)價(jià)以及遺傳性預(yù)測(cè)等領(lǐng)域發(fā)揮著愈來愈大的作用。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到604億元，同比增長18.43%，近幾年增速均在18%以上。

在IVD產(chǎn)品類型中，分子診斷中游產(chǎn)品國產(chǎn)化率較高，下游診斷服務(wù)市場(chǎng)增長迅速。上游是原料供應(yīng)商，包括診斷酶、引物、反轉(zhuǎn)錄酶、探針等生物制品，高純度氯化鈉、無水乙醇等精細(xì)化學(xué)品，以及提取介質(zhì)材料;中游是分子診斷試劑和儀器制造商，包括羅氏、賽默飛、達(dá)安基因、科華生物、凱普生物等;下游是使用儀器或試劑的用戶，包括醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、血站、體檢中心等。

2、四大品類國產(chǎn)化與外資品牌PK

通常來說，體外診斷市場(chǎng)主要分為四大類：生化試劑、免疫診斷、分子診斷、即時(shí)檢驗(yàn)(POCT)。國內(nèi)IVD市場(chǎng)處于快速發(fā)展紅利期，隨著方法學(xué)的不斷迭代和診斷需求的持續(xù)擴(kuò)張，進(jìn)口替代水平低/創(chuàng)新類IVD產(chǎn)品將持續(xù)放量，其中免疫診斷、分子診斷和POCT細(xì)分領(lǐng)域?qū)⒈３挚焖僭鲩L。2018年中國體外診斷市場(chǎng)中，免疫診斷、分子診斷和POCT占的份額分別為35%、23%和12%，三者累計(jì)占比達(dá)到70%。

其中，生化試劑類產(chǎn)品主要以國產(chǎn)品牌為主;免疫診斷類產(chǎn)品以進(jìn)口為主導(dǎo)，國產(chǎn)品牌占有一定份額;分子診斷類產(chǎn)品則是進(jìn)口和國產(chǎn)品牌魚龍混雜;而在POCT類產(chǎn)品方面，是以進(jìn)口為主，國產(chǎn)尚處于起步階段。

在IVD產(chǎn)品類別中，分子診斷主要是應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測(cè)生物體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù)。由于分子診斷可以從基因?qū)哟芜M(jìn)行檢測(cè)，因此檢測(cè)靈敏度和準(zhǔn)確性的優(yōu)勢(shì)較為明顯，可在感染初期識(shí)別病毒或者提早確認(rèn)基因缺陷，從而提供個(gè)性化的醫(yī)療診斷服務(wù)，主要應(yīng)用于遺傳病、傳染性疾病、腫瘤等疾病的檢測(cè)與診斷。

分子診斷中游主要是分子診斷試劑和儀器兩類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，國內(nèi)試劑發(fā)展較為迅速，而國產(chǎn)儀器占比相對(duì)較小。分子診斷試劑盒包括核酸提取試劑盒和核酸檢測(cè)試劑盒，基本已經(jīng)國產(chǎn)化。HBV(乙肝病毒)、HCV(丙肝病毒)、HIV(艾滋病毒)等常見病毒的核酸檢測(cè)試劑國內(nèi)生產(chǎn)廠家數(shù)均遠(yuǎn)大于國外廠家。

3、IVD產(chǎn)業(yè)布局的啟示

現(xiàn)實(shí)中作為IVD產(chǎn)品銷售的大戶對(duì)象——國內(nèi)眾多三甲醫(yī)院，其在采購檢驗(yàn)試劑時(shí)目前依然傾向于選擇進(jìn)口品牌，而大多數(shù)國產(chǎn)品牌仍尷尬的被擋在其門外。這種現(xiàn)象的出現(xiàn)主要是因?yàn)椋?

一是由于三甲醫(yī)院習(xí)慣引進(jìn)昂貴的進(jìn)口儀器，認(rèn)為國際品牌更穩(wěn)定可靠;

二是在IVD行業(yè)里，儀器與試劑相配套，很多試劑國內(nèi)沒有生產(chǎn)能力，只有采購進(jìn)口品牌的儀器和試劑;

三是患者方面的原因，進(jìn)口品牌已經(jīng)在患者群體積累了一定的口碑，面對(duì)價(jià)格低廉的國產(chǎn)試劑，他們寧愿選擇更昂貴的進(jìn)口品牌。這都成為了國產(chǎn)IVD產(chǎn)業(yè)的發(fā)展所面臨的難題，而其最終原因恐怕還是技術(shù)問題。

銀河證券醫(yī)藥生物行業(yè)觀點(diǎn)認(rèn)為，IVD領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)格局目前仍相對(duì)藍(lán)海，但是未來競(jìng)爭(zhēng)勝出的必定是具備完備經(jīng)銷體系和售后服務(wù)者，以及積累樣本量足夠大以至于能實(shí)現(xiàn)快速迭代者，因此具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)的龍頭未來勝出概率更大。

另外，IVD行業(yè)近期還具備多重利好因素，比如，高端醫(yī)院市場(chǎng)(三級(jí)醫(yī)院)受益于進(jìn)口替代政策;分級(jí)診療等強(qiáng)基層政策引導(dǎo)下，中低端醫(yī)院市場(chǎng)有望持續(xù)實(shí)現(xiàn)放量;短期內(nèi)不受集采等負(fù)面政策影響。當(dāng)前我國國產(chǎn)體外診斷市場(chǎng)仍處于高度分散狀態(tài)，行業(yè)集中度低等特點(diǎn)。