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兒科用藥化學藥占比較大 兒科呼吸系統(tǒng)用藥前景廣闊

下游需求的增長不斷推動我國兒科用藥市場規(guī)模擴大，2018年，我國兒科用藥市場規(guī)模約為786.07億元，較上年同比增長11.72%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，我國兒科用藥化學藥在兒科用藥市場占比較大，隨著政策出臺鼓勵以及兒童數(shù)量增加所導致的需求增加，2018年，我國兒科用化學藥市場規(guī)模約為530.6億元，較上年同比增長11.39%。

兒童患病率較高的疾病主要是呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病，兒科呼吸系統(tǒng)用藥前景廣闊，兒科消化系統(tǒng)用藥需求增長較大。

下游需求促使兒科用藥規(guī)模增長，兒科用藥化學藥占比較大

二胎政策的放開以及家庭戶數(shù)的增加使我國兒童數(shù)量處于不斷增長狀態(tài)，根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2018年，我國0-14歲兒童數(shù)量已經(jīng)達到了23523萬人，占全部人口數(shù)量的16.86%;家庭消費能力的提升以及對兒童家庭地位的重視也使得對兒童健康問題關注程度大幅上漲，從而使得對兒科用藥的需求進一步提升。下游需求的增長不斷推動我國兒科用藥市場規(guī)模擴大，2018年，我國兒科用藥市場規(guī)模約為786.07億元，較上年同比增長11.72%。

總體來看，目前我國化學藥中，兒童專用類產(chǎn)品少之又少，在小兒患病但卻沒有小兒專用藥的情況下，多數(shù)場景下用成人藥品減劑量或按照體重比例給藥。由于倫理限制，許多化學藥臨床試驗不能在兒童身上進行，兒童是處于發(fā)育中的個體，成人用藥在無臨床試驗的情況下給兒童服用，容易無效化，甚至可能出現(xiàn)耳聾、功能性障礙、腦損傷等嚴重的后遺癥。

根據(jù)藥監(jiān)局統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2019年7月，我國國產(chǎn)藥品化學藥品共有生產(chǎn)批文103969件，以小兒或兒童為關鍵字進行搜索，得出結(jié)果合計僅有1126條。多數(shù)企業(yè)兒童專用化學藥均以兒科關鍵字命名以區(qū)別成人用藥，保守估計兒童專用藥漏查比例為20%，據(jù)此測算，目前我國兒科專用化學藥數(shù)量也僅有1407件，僅占全部化學藥品生產(chǎn)批文的1.35%。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，我國兒科用藥化學藥在兒科用藥市場占比較大，隨著政策出臺鼓勵以及兒童數(shù)量增加所導致的需求增加，2011-2018年，我國兒科用化學藥市場規(guī)模呈不斷上升趨勢。2018年，我國兒科用化學藥市場規(guī)模約為530.6億元，較上年同比增長11.39%。

由于用藥人群的特點，兒科用藥化學藥品在劑型方面主要是以顆粒劑為主。根據(jù)藥監(jiān)局藥品查詢系統(tǒng)統(tǒng)計，我國兒科用化學藥品生產(chǎn)批文數(shù)量共有1126件，其中顆粒劑生產(chǎn)批文數(shù)量為540件，占全部兒科用化學藥品生產(chǎn)批文數(shù)量的47.96%;其次為片劑，生產(chǎn)批文數(shù)量為389件，占全部兒科用化學藥品生產(chǎn)批文數(shù)量的34.55%;其余劑型占比均不超過10%。

感冒、發(fā)燒、咳嗽是兒童常見癥狀，兒科呼吸系統(tǒng)用藥前景廣闊

兒童患病率較高的疾病主要是呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，最近一年最常患的兒科疾病且經(jīng)藥物治療中，感冒、發(fā)燒、咳嗽、消化不良和腸胃炎居于前列，分別占比34.3%、16.3%、14.6%、7.6%和5.7%。由于兒童患病人數(shù)不斷增加，兒科呼吸系統(tǒng)用藥和消化系統(tǒng)用藥需求量也逐漸增加。

兒科呼吸系統(tǒng)用藥主要是指用于治療小兒呼吸道(鼻腔、咽、喉、氣管、支氣管)和肺部疾病的兒童專用藥，常見疾病有小兒肺炎、小兒氣管炎、小兒支氣管炎、小兒哮喘，伴有呼吸道感染癥狀到的感冒也歸于小兒呼吸系統(tǒng)疾病中。常見癥狀多為咳、喘、痰多、呼吸不暢并常伴有發(fā)熱癥狀。

根據(jù)藥監(jiān)局及米內(nèi)網(wǎng)MID綜合數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，兒科呼吸系統(tǒng)用藥主要有小兒酚氨咖敏顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒(片)、小兒氨酚那敏片和小兒氨酚烷胺顆粒。其中，小兒氨酚黃那敏顆粒(片)批文數(shù)量最多，也是市場上應用最廣的兒科呼吸系統(tǒng)用藥，共計擁有批文數(shù)量375件，顆粒劑批文有274件，片劑批文有101件，生產(chǎn)企業(yè)主要有神威藥業(yè)、哈藥集團等;小兒酚氨咖敏顆粒共有批文數(shù)量46件，主要生產(chǎn)企業(yè)有雙鶴藥業(yè)、亞寶藥業(yè)等;小兒美敏偽麻口服溶液為上海強生制藥的獨家產(chǎn)品，直接作用于延腦咳嗽中樞抑制咳嗽反射，但無依賴性，兒童不良反應率較低。

從生產(chǎn)批文數(shù)量來看，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MID數(shù)據(jù)庫顯示，截至2019年4月，全國共有兒科呼吸系統(tǒng)用藥批文數(shù)量506件，共涉及480余家制藥企業(yè)，多數(shù)企業(yè)僅擁有1件到2件批文。擁有批文數(shù)量最多的是哈藥集團，集團及分公司共計擁有兒科呼吸系統(tǒng)用藥批文14件;其次為葵花藥業(yè)集團和國藥集團，均擁有兒科呼吸系統(tǒng)用藥批文7件;華潤三九集團擁有兒科呼吸系統(tǒng)用藥5件，剩余企業(yè)擁有批文數(shù)量均不超過3件。

兒科呼吸系統(tǒng)用藥是兒科用化學藥中最主要的藥品種類。生產(chǎn)批文506件，占全部兒科用藥化學藥批文數(shù)量的44.94%。參與生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量480多家，競爭較為激烈，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，品牌效應較好的廠家在市場上有一定的競爭優(yōu)勢。

目前市場上主要用于兒童呼吸系統(tǒng)疾病的藥物有哈藥集團的護彤(小兒氨酚黃那敏顆粒)、江西仁和制藥的優(yōu)卡丹(小兒氨酚烷胺顆粒)、方盛制藥的金蓓貝(小兒氨酚黃那敏顆粒)，隨著醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管趨嚴，專注于生產(chǎn)兒童專用藥的大廠家具備規(guī)模優(yōu)勢，其他制藥企業(yè)可能會逐漸摒棄非主要業(yè)務的兒科專用藥生產(chǎn)，行業(yè)集中度將會進一步提高。

消化系統(tǒng)用藥需求較大，抗感染藥物品類較多

從兒童常用疾病分布情況可以看出，消化系統(tǒng)疾病也是兒科常見病之一。隨著生活水平的不斷提高，家長為了給孩子補充足夠的營養(yǎng)，肆意提供滋補品，或?qū)⒆涌v容溺愛，在飲食上盡可能滿足孩子對各種含有高糖、高熱量的零食、偏食的要求，造成孩子飲食不規(guī)律，營養(yǎng)失衡，出現(xiàn)見食不貪，食欲不振等癥狀，兒童患消化系統(tǒng)疾病的概率增大，消化系統(tǒng)用藥需求將進一步增加。

從生產(chǎn)批文數(shù)量來看，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MID數(shù)據(jù)庫顯示，截至2019年4月，全國共有兒科消化系統(tǒng)用藥批文數(shù)量49件，藥品生產(chǎn)批文遠遠滿足不了市場日益增長的需求。兒科消化系統(tǒng)用藥主要有小兒碳酸鈣D3顆粒、小兒復方賴氨酸顆粒、小兒葡磷泛三鈣片、小兒四維葡鈣顆粒(片)、小兒乳酸菌素片等。其中，小兒四維葡鈣顆粒(片)批文數(shù)量最多，也是市場上應用最廣的兒科消化系統(tǒng)用藥，共計擁有批文數(shù)量22件，顆粒劑批文有20件，片劑批文有2件，生產(chǎn)企業(yè)主要有健民集團、方盛制藥等;小兒碳酸鈣D3顆粒共有批文數(shù)量6件，主要國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有康恩貝制藥、華納大藥廠等，進口產(chǎn)品主要來源于A&Z Pharmaceutical Inc;小兒善存片為惠氏制藥的獨家產(chǎn)品。

兒科血液和造血系統(tǒng)用藥主要有小兒硫酸亞鐵糖漿、小兒電解質(zhì)補給注射液、小兒大黃碳酸氫鈉片、小兒復方氨基酸注射液和小兒復方四維亞鐵散等。其中，小兒硫酸亞鐵糖漿批文數(shù)量最多，共計擁有批文數(shù)量17件，生產(chǎn)企業(yè)主要有康泰藥業(yè)、盛通藥業(yè)等;小兒復方氨基酸注射液擁有批文數(shù)量也為17件，市場上流通的共有18AA-I、18AA-II和19AA-I三種型號，主要生產(chǎn)企業(yè)為辰欣藥業(yè)和雙鶴藥業(yè);小兒電解質(zhì)補給注射液共有批文數(shù)量13件，主要生產(chǎn)企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)等。

截至2019年4月，全國共有兒科感染疾病用藥批文數(shù)量387件，共涉及300余家制藥企業(yè)。兒科感染疾病用藥主要有小兒鞣酸小檗堿片、小兒復方磺胺甲噁唑顆粒(片)、小兒雙嘧啶片、小兒雙磺甲氧芐啶顆粒等。其中，小兒復方磺胺甲噁唑顆粒(片)批文數(shù)量最多，共計擁有批文數(shù)量293件，顆粒劑批文數(shù)量為136件，片劑批文數(shù)量為157件，生產(chǎn)企業(yè)主要有葵花藥業(yè)、神威藥業(yè)等;小兒鞣酸小檗堿片擁有批文數(shù)量為6件，主要生產(chǎn)企業(yè)為迪賽生物、山西仟源醫(yī)藥集團等;小兒雙嘧啶片批文數(shù)量為19件，主要生產(chǎn)企業(yè)有國藥集團、華潤三九等。